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歐盟發(fā)布食品接觸塑料最新修訂法規(guī)(EU) 2023/1442
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2023年7月12日，歐盟發(fā)布食品接觸塑料EU10/2011的第16次修訂案（EU）2023/1442。本次發(fā)布的修訂案除了例行對(duì)授權(quán)單體、其他起始物質(zhì)、微生物發(fā)酵獲得的大分子、添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑的聯(lián)合清單（正面清單）進(jìn)行增刪以外，還加強(qiáng)了對(duì)鄰苯類物質(zhì)的管控，包括降低鄰苯類物質(zhì)的限值，增加組限制等。該修訂案將于發(fā)布的20天后，即2023年8月1日正式生效。

在本法規(guī)生效前符合（Eu）10/2011的塑料材料和制品，可繼續(xù)投放市場(chǎng)至2025年2月1日直到庫(kù)存耗盡。

修訂案主要更新是：

1.從正面清單中刪除未經(jīng)處理的木粉和纖維(FCM No.96)、水楊酸 (FCM No.121)兩個(gè)物質(zhì)；

2.鄰苯類物質(zhì)的限制更加嚴(yán)格，詳見(jiàn)以下對(duì)比表（新增部分用紅色區(qū)分）：

物質(zhì)名稱 (FCM No.)修訂案(EU) 2023/1442 (SML)原 EU 10/2011 (SML)
DBP (157)0.12 mg/kg0.3 mg/kg
BBP (159)6 mg/kg30 mg/kg
DEHP (283)0.6 mg/kg1.5 mg/kg
DINP (728)+DIDP (729)1.8 mg/kg9 mg/kg

Group 32 (8, 72,


73,138,140,


157,159,207,242,


283,532,670,728,


729,775,783,797,


798,810,815,1078,1085)		SML(T) 60SML(T) 60
Group 36 (157,159,283,1085)

SML(T) 0.6 mg/kg [以DEHP 計(jì)

]

(DBP*5+DIBP*4+


BBP*0,1+DEHP*1)		/

注:


1. tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate（FCM No.1078）僅用作增塑劑，可用于制造軟質(zhì)PVC，不得用于嬰兒食品接觸產(chǎn)品

。

2. DIBP (FCM No.1085) 不在正面清單中，由于其用作聚合助劑，可能與其他鄰苯二甲酸酯同時(shí)存在，所以分配在FCM No.1085并納入group32/36進(jìn)行管控。


3.DINP（FCM No.728）不得與FCM No.157、159、283或1085組合使用。

3.正面清單修訂了五個(gè)非鄰苯類的物質(zhì)，兩個(gè)組限制：

五個(gè)物質(zhì)：

  1. FCM No.793：三乙醇胺（CAS：0000102-71-6）
  2. FCM No.822：高氯酸，鹽（高氯酸鹽）（CAS：14797-73-0）
  3. FCM No.1007：二乙基[[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯基]甲基]膦酸酯（CAS：976-56-7）
  4. FCM No.1059: 聚（R-3-羥基丁酸酯-co-(R) -3-羥基己酸酯）（CAS：147398-31-0）
  5. FCM No.1076：三苯基磷酸酯，與α-羥基-ω-羥基聚[氧（甲基-1,2-乙二醇）]，C10-16烷基酯共聚物（CAS：1227937-46-3）

兩個(gè)組限制：

  1. Group 7
  2. Group 26

4.正面清單新增了五個(gè)物質(zhì)，兩個(gè)組限制：

五個(gè)物質(zhì)：

編號(hào)CAS號(hào)名稱限值
（SML/SML（T））		限制
10783319-31-1三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯

SML：1mg/kg



Group 32 SML


（T）：60mg/kg

僅用作增塑劑，可用于制造軟質(zhì)PVC，不得用于嬰兒食品接觸產(chǎn)品。
1080156157-97-0三乙醇胺高氯酸鹽，鈉鹽）二聚體Group 37 SML（T）：0.05mg/kg
Group 38 SML（T）：0.002mg/kg		僅用于與附錄III表2中編號(hào)為01.01.A類別的食品接觸的硬質(zhì)PVC生產(chǎn)。
1081-

N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺用飽和


的C16/C18脂肪酸部分酯化

Group 7 SML（T）：1.2mg/kg僅可在用于食品業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者包裝干燥食品的塑料材料和物品中使用，使用量不超過(guò)2%（重量百分比）。
108252628-03-22-羥乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯SML：0.05mg/kg僅可在制造聚甲基丙烯酸甲酯時(shí)使用，使用量不超過(guò)0.35%（重量百分比）。SML指的是磷酸單酯、二酯、三酯以及二磷酸單酯、二酯、三酯和四酯的總和。
10832421-28-53,3',4,4'-二苯甲酮四甲酸二酐SML：0.05mg/kg僅用于聚酰亞胺生產(chǎn)中的共聚單體，使用量不超過(guò)43%（重量百分比）。

兩個(gè)組限制：

  1. Group 37
  2. Group 38

5.表3添加如下信息：

說(shuō)明編號(hào)符合性驗(yàn)證說(shuō)明
（30）存在超過(guò)遷移限值的風(fēng)險(xiǎn)；遷移量隨著所含物質(zhì)所在塑料的厚度增加而增加，并隨著聚合物的極性降低和物質(zhì)本身酯化程度降低而增加。


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