機(jī)械指令，它是什么，它如何影響您的業(yè)務(wù)？它與CE標(biāo)志和歐盟的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則有什么關(guān)系？在本機(jī)械指令 2006/42/EC 權(quán)威指南中，您將找到這些問題的答案以及更多問題。您將了解為什么會(huì)有機(jī)械指令，它涉及誰，它的全部內(nèi)容，以及如何實(shí)現(xiàn)機(jī)械的 CE 合規(guī)性。

什么是機(jī)械指令 2006/42/EC？

機(jī)械指令是歐盟關(guān)于機(jī)械和機(jī)械某些部件的指令：健康和安全方面的強(qiáng)制性規(guī)范與自愿性協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。機(jī)械指令適用于機(jī)械以及可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條/繩索/織帶、可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置和部分完成的機(jī)械。

指令 2006/42/EC 是關(guān)于安全的。對機(jī)械安全進(jìn)行監(jiān)管，對相關(guān)產(chǎn)品的安全也進(jìn)行監(jiān)管。它提供了產(chǎn)品必須遵守的要求。必須將機(jī)器造成危險(xiǎn)情況的可能性降到最低，甚至最好消除。它還列出了如何評估符合性的程序。

為什么歐盟要通過機(jī)械法規(guī)？

機(jī)械指令的目的是協(xié)調(diào)歐盟所有成員國之間對機(jī)械的基本健康和安全要求。共同規(guī)則允許取消貿(mào)易限制，并允許機(jī)械在歐盟市場內(nèi)自由流動(dòng)。同時(shí)，這些要求保證了對歐洲工人和歐洲公民的高度保護(hù)。安全的機(jī)械和公平的競爭，這就是目的。

機(jī)械指令涵蓋哪些產(chǎn)品？

該指令適用于以下類型的產(chǎn)品：

• 機(jī)械
• 可互換設(shè)備
• 安全組件
• 起重配件
• 可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置
• 繩索、織帶和鏈條，以及
• 部分完成的機(jī)械。

讓我們更詳細(xì)地研究一下其中的每一個(gè)：

• “機(jī)械”被定義為由鏈接的零件或組件組成的組件，其中至少有一個(gè)為特定應(yīng)用而移動(dòng)和連接在一起，并裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，而不是直接施加人力或動(dòng)物的努力。例如，傳送帶本身就是一臺機(jī)器。如果用于提升和降低負(fù)載，則僅直接施加人力的應(yīng)用可能是機(jī)械，例如，滑輪是一種機(jī)械。

• “可互換設(shè)備”是指在機(jī)械或拖拉機(jī)投入使用后，由操作員自己與該機(jī)械或拖拉機(jī)組裝的裝置，以改變其功能或賦予新功能，只要該設(shè)備不是工具。

• “安全部件”是指用于實(shí)現(xiàn)安全功能的部件，該部件獨(dú)立投放市場，其故障和/或故障危及人員安全，并且不是機(jī)器運(yùn)行所必需的部件，或者可以替換正常部件以使機(jī)器運(yùn)行。附件五中列出了安全組件的指示性清單，該鏈接可根據(jù)第8條第（1）款（a）項(xiàng)進(jìn)行更新

• “起重附件”是指未連接到起重機(jī)械的部件或設(shè)備，允許保持負(fù)載，放置在機(jī)械和負(fù)載之間或負(fù)載本身上，或旨在構(gòu)成負(fù)載的組成部分并獨(dú)立投放市場;吊索及其組件也被視為起重配件。

• “鏈條、繩索和織帶”是指為起重目的而設(shè)計(jì)和制造的鏈條、繩索和織帶，作為起重機(jī)械或起重配件的一部分。

• “可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置”是指用于在自走式機(jī)械或拖拉機(jī)與另一臺機(jī)器之間傳遞動(dòng)力的可拆卸部件，方法是將它們連接在第一個(gè)固定軸承上。當(dāng)它與防護(hù)裝置一起投放市場時(shí)，應(yīng)將其視為一種產(chǎn)品。

• “部分完成的機(jī)械”意味著它是一個(gè)幾乎是機(jī)械的組件，但其本身不能執(zhí)行特定的應(yīng)用。驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)是部分完成的機(jī)械。部分完成的機(jī)械僅打算與其他機(jī)械或其他部分完成的機(jī)械或設(shè)備合并或組裝，從而形成指令適用的機(jī)械。

哪些產(chǎn)品不受機(jī)械指令的約束？

某些類型的機(jī)械和設(shè)備不受指令 2006/42/EC 的約束。 通常，這是因?yàn)檫@些機(jī)械和設(shè)備受其他特定歐盟法規(guī)的約束。目前，該指令范圍之外的設(shè)備類型如下：

• 在游樂場和/或游樂園中明確使用的設(shè)備。

• 武器，包括槍支。

• 運(yùn)輸工具，如林業(yè)和農(nóng)用拖拉機(jī);理事會(huì)指令 70/156/EEC 涵蓋的機(jī)動(dòng)車輛和拖車; 指令 2002/24/EC 涵蓋的車輛; 用于比賽的車輛;空運(yùn)/水運(yùn)/鐵路運(yùn)輸工具，不包括安裝在其上的任何機(jī)械。

• 任何軍事和警察機(jī)械。

• 任何在實(shí)驗(yàn)室臨時(shí)使用的研究機(jī)器。

• 心靈上鏈齒輪。

• 用于在藝術(shù)表演期間移動(dòng)表演者的機(jī)械設(shè)備。

• 高壓設(shè)備，如開關(guān)和控制裝置以及變壓器。

• 用作備用部件的安全部件，用于更換原始機(jī)器中的相同部件。

• 用于核目的的機(jī)械設(shè)備，在發(fā)生故障時(shí)會(huì)釋放放射性。

• 移動(dòng)式海上裝置和海船，以及安裝在它們上的任何機(jī)械。

• 電氣和電子設(shè)備，如普通辦公機(jī)械、電動(dòng)機(jī)、音視頻設(shè)備、家用電器、信息技術(shù)設(shè)備以及低壓開關(guān)和控制齒輪。

誰負(fù)責(zé)遵守機(jī)械指令？

以下人員或公司負(fù)責(zé)使機(jī)器符合機(jī)械指令：

• 機(jī)器制造商。

• 機(jī)器零件或裝置的裝配工。

• 專用工具、撬塊和鉆機(jī)的制造商。

• 位于歐盟的機(jī)械進(jìn)口商。

• 從歐盟制造商或進(jìn)口商處購買的機(jī)械分銷商或經(jīng)銷商有義務(wù)驗(yàn)證是否進(jìn)行了合格評定，以及是否提供了必要的文件和信息。

如何遵守機(jī)械指令（2006/42/EC）？

任何機(jī)器的合規(guī)流程都應(yīng)包括以下步驟，由制造商執(zhí)行：

1. 從指令和相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中確定適用的基本健康和安全要求。
2. 合格評定：確保產(chǎn)品滿足適用于它的所有基本健康和安全要求。
3. 將證明機(jī)器符合要求的一套技術(shù)文件匯編成技術(shù)文件。
4. 起草歐盟符合性聲明并確保其隨產(chǎn)品一起提供。
5. 將 CE 標(biāo)志貼在產(chǎn)品上。
6. 采取措施確保機(jī)器保持合規(guī)，即使在修改和修訂法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)之后也是如此。

但是，對于部分完成的機(jī)器，上述過程可能略有不同。在這種情況下，制造商需要：

1. 準(zhǔn)備指令附錄VII中描述的所有技術(shù)文件，并通過進(jìn)行合格評定來確保合規(guī)性
2. 準(zhǔn)備指令附件VI中定義的裝配說明。
3. 按照附件二第 1 部分 B 節(jié)的規(guī)定起草公司注冊聲明。
4. 確保組裝說明和公司注冊聲明隨部分完成的機(jī)器一起提供。CE 標(biāo)志不得貼在部分完成的機(jī)械上。

制造商基本上有兩種方法可以進(jìn)行合格評定。

機(jī)械指令（2006/42/EC）提供了兩種進(jìn)行合格評定的方法：“自我認(rèn)證”或“自我聲明”與第三方認(rèn)證。閱讀此鏈接文章，詳細(xì)了解如何為大多數(shù)產(chǎn)品提供 CE 標(biāo)志自我認(rèn)證。

1. 內(nèi)部生產(chǎn)控制或CE標(biāo)志自我認(rèn)證：制造商自行進(jìn)行合格評定并記錄評估。

在將機(jī)械投放歐盟市場時(shí)，制造商必須保證進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估的目的是確定適用于機(jī)器的所有必要的健康和安全要求。之后，機(jī)器的設(shè)計(jì)和制造必須遵循風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果。

通常，制造商在風(fēng)險(xiǎn)評估方面需要做的是：

• 確定使用時(shí)機(jī)器的極限。
• 確保識別和考慮機(jī)器可能產(chǎn)生的所有危險(xiǎn)以及所有相關(guān)的危險(xiǎn)情況。
• 估計(jì)所有可能的健康風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)生的可能性。
• 評估所有已識別的風(fēng)險(xiǎn)并確定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)。
• 消除所有公認(rèn)的危害并降低與之相關(guān)的所有風(fēng)險(xiǎn)。

2. 公告機(jī)構(gòu)的參與：對于風(fēng)險(xiǎn)較高的機(jī)械（如上文所述，見《機(jī)械指令》附件 IV），沒有歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，或者制造商未應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)，制造商必須讓第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或所謂的“公告機(jī)構(gòu)”參與進(jìn)來。這是一個(gè)由歐盟國家指定的組織，負(fù)責(zé)在投放市場之前評估某些產(chǎn)品的符合性。當(dāng)需要第三方時(shí)，這些機(jī)構(gòu)執(zhí)行與適用法律中規(guī)定的合格評定程序相關(guān)的任務(wù)。

以下機(jī)器列在機(jī)械指令的附件IV中，這意味著對于這些機(jī)器，如果制造商沒有使用（所有）歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，則必須讓公告機(jī)構(gòu)參與合格評定：

1. 圓鋸（單刀片或多刀片），用于處理具有相似物理特性的木材和材料，或用于處理具有相似物理特性的肉類和材料，屬于以下類型：
   • 1.1. 鋸切機(jī)械在切割過程中帶有固定刀片，具有固定床身或支架，可手動(dòng)進(jìn)給工件或帶有可拆卸的動(dòng)力進(jìn)給;
   • 1.2. 鋸切機(jī)械在切割過程中帶有固定刀片，具有手動(dòng)操作的往復(fù)鋸臺或滑架;
   • 1.3 鋸切機(jī)械在切割過程中帶有固定刀片，具有工件內(nèi)置機(jī)械進(jìn)給裝置，具有手動(dòng)裝卸功能;
   • 1.4. 鋸切機(jī)械在切割過程中帶有可移動(dòng)刀片，具有刀片的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，手動(dòng)裝載和/或卸載。
2. 用于木工的手動(dòng)平面刨削機(jī)械。
3. 用于單側(cè)修整的增稠劑，具有內(nèi)置的機(jī)械進(jìn)料裝置，用于木工的手動(dòng)裝載和/或卸載。
4. 帶手動(dòng)裝載和/或卸載的帶鋸，用于處理具有相似物理特性的木材和材料，或用于處理具有相似物理特性的肉類和材料，屬于以下類型：
   • 4.1. 鋸切機(jī)械在切割過程中帶有固定刀片，具有固定或往復(fù)運(yùn)動(dòng)的床身或工件支撐;
   • 4.2. 鋸切機(jī)械的鋸片組裝在往復(fù)運(yùn)動(dòng)的滑架上。
5. 第 1 點(diǎn)至第 4 點(diǎn)和第 7 點(diǎn)中提到的類型的組合機(jī)械，用于處理具有相似物理特性的木材和材料。
6. 手工喂料的榫卯機(jī)械，帶有多個(gè)木工刀架。
7. 手動(dòng)進(jìn)料的立式主軸成型機(jī)械，用于處理具有相似物理特性的木材和材料。
8. 用于木工的便攜式鏈鋸。
9. 用于金屬冷加工的壓力機(jī)，包括折彎機(jī)，手動(dòng)裝載和/或卸載，其可移動(dòng)工作部件的行程可能超過 6 毫米，速度可能超過 30 毫米/秒。
10. 注塑或壓縮塑料成型機(jī)械，手動(dòng)上下料。
11. 注塑或壓縮橡膠成型機(jī)械，手動(dòng)上下料。
12. 以下類型的地下作業(yè)機(jī)械：
    • 12.1. 機(jī)車和制動(dòng)車;
    • 12.2. 液壓動(dòng)力屋頂支架。
13. 手動(dòng)裝載的卡車，用于收集帶有壓縮機(jī)構(gòu)的生活垃圾。
14. 可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置，包括其防護(hù)裝置。
15. 用于可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置的防護(hù)裝置。
16. 車輛維修升降機(jī)。
17. 用于提升人員或人員和貨物的裝置，涉及從三米以上垂直高度墜落的危險(xiǎn)。
18. 便攜式墨盒操作的固定和其他沖擊機(jī)械。
19. 設(shè)計(jì)用于檢測人員存在的保護(hù)裝置。
20. 電動(dòng)聯(lián)鎖活動(dòng)防護(hù)裝置，設(shè)計(jì)用于第 9、10 和 11 點(diǎn)所述機(jī)械的防護(hù)裝置。
21. 確保安全功能的邏輯單元。
22. 防滾翻保護(hù)結(jié)構(gòu) （ROPS）。
23. 墜落物體保護(hù)結(jié)構(gòu) （FOPS）。

如果機(jī)器不合規(guī)怎么辦？

如果機(jī)械不符合機(jī)械指令 （2006/42/EC） 或適用于它的任何其他歐盟指令或法規(guī)的要求，則可能無法在市場上銷售。合規(guī)性由歐盟成員國的市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查和執(zhí)行。（換句話說，沒有歐盟機(jī)構(gòu)或組織檢查CE符合性。

如果發(fā)現(xiàn)歐盟市場上有不合規(guī)的機(jī)器，成員國可以立即采取行動(dòng)：

• 將此類產(chǎn)品從市場上撤出。
• 禁止在歐盟市場上投放和/或投入使用此類機(jī)器。
• 限制此類設(shè)備的自由流動(dòng)。

因此，成員國將向歐盟委員會(huì)和其他成員國通報(bào)其行動(dòng)，說明其決定的動(dòng)機(jī)，這可能與以下方面有關(guān)：

• 未能遵守機(jī)械指令 2006/42/EC 的基本要求。
• 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用不當(dāng)。
• 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺點(diǎn)。
• 盡管符合要求和標(biāo)準(zhǔn)，但仍存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)。

然后，在收到有關(guān)問題的通知后，歐盟委員會(huì)將與有關(guān)各方協(xié)商，通知所有其他成員國，并根據(jù)第2006/42/EC號指令的規(guī)定采取適當(dāng)措施。

您需要機(jī)械的CE標(biāo)志嗎？

您是否在歐盟市場提供機(jī)械、安全部件、可互換設(shè)備或指令 2006/42/EC 涵蓋的任何其他產(chǎn)品？在這種情況下，您的產(chǎn)品可能需要遵守 CE 規(guī)則。希望本文為您提供了入門指南。

我們理解這些要求可能很復(fù)雜。這個(gè)過程是令人生畏的，而且相當(dāng)令人生畏，因?yàn)槿绻阕龅貌缓?，你所有的努力都可能白費(fèi)。我們很樂意為您提供幫助。我們提供咨詢和輔導(dǎo)解決方案，并可以根據(jù)您的特定需求定制我們的服務(wù)。