歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(簡稱REACH)已正式實(shí)施多年。與近年來歐盟實(shí)施的其他各項(xiàng)指令相比,REACH法規(guī)的影響范圍更廣,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。
REACH注冊
REACH注冊是指除非豁免的情形,歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)≥1噸/年時(shí),需要向ECHA提交該物質(zhì)的注冊卷宗,取得該物質(zhì)的注冊號后才可進(jìn)入市場流通。REACH監(jiān)管的化學(xué)物質(zhì)包括物質(zhì)本身、聚合物中的單體、混合物中的某種物質(zhì)或者物品中有意釋放的物質(zhì),只要達(dá)到1噸/年的標(biāo)準(zhǔn),都需要履行注冊的義務(wù)。
對于物品中有意釋放物質(zhì),必須與成品的某項(xiàng)功能聯(lián)系在一起,即只要不能有意釋放,則某項(xiàng)功能就不復(fù)存在。
#案例 有意釋放物質(zhì)
橡皮中香味物質(zhì)必須要揮發(fā)出來才能讓人聞到,這個(gè)香味物質(zhì)是屬于有意釋放物質(zhì)。
REACH檢測
REACH法規(guī)在附件XIV對部分化學(xué)品的使用設(shè)定了嚴(yán)格的授權(quán)制度,因?yàn)楣俜秸J(rèn)為僅僅對物質(zhì)進(jìn)行注冊和評估還是不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)問題,這些被納入授權(quán)清單的物質(zhì)被稱為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。
REACH檢測其實(shí)說的是SVHC檢測,是對物品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)及其含量進(jìn)行測試,并出具相應(yīng)的報(bào)告。
企業(yè)需要注意只要物品中含有SVHC物質(zhì),即使這些物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量不超過1噸,都必須經(jīng)過官方授權(quán)之后才能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。
截止到目前歐盟官方正式公布的SVHC物質(zhì)清單共計(jì)234項(xiàng)(其中包括了224項(xiàng)候選物質(zhì)+1項(xiàng)待決議物質(zhì)+9項(xiàng)評議物質(zhì))。
SVHC物質(zhì)合規(guī)要求
信息傳遞
物質(zhì)、配制品中SVHC含量超過0.1%,必須向下游傳遞符合歐盟REACH法規(guī)的SDS;
物品中SVHC含量超過0.1%,必須向下游接收方傳遞安全使用說明,其中至少包括該SVHC的名稱。消費(fèi)者也可提出類似要求,供應(yīng)商應(yīng)在45天內(nèi)免費(fèi)提供相關(guān)信息。
通報(bào)
若物品中SVHC物質(zhì)含量>0.1%且同時(shí)滿足SVHC物質(zhì)總量>1噸/年的,則必須向ECHA官方完成通報(bào)。
總結(jié)
通過對REACH法規(guī)相關(guān)條例的解讀,我們可以發(fā)現(xiàn)REACH注冊適用的對象是化學(xué)物質(zhì)本身,且當(dāng)其總量達(dá)到1噸/年時(shí)企業(yè)要對該化學(xué)物質(zhì)履行REACH注冊的義務(wù);而REACH檢測是針對物品(成品),物品本身是免于REACH注冊的,但進(jìn)行REACH檢測發(fā)現(xiàn)物品中含有SVHC物質(zhì)時(shí),企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品檢測及出口總量等具體情況,履行獲取授權(quán)、信息傳遞或通報(bào)等相應(yīng)的合規(guī)義務(wù)。
以勒提醒各位出口歐盟的企業(yè)朋友,若違反REACH法規(guī),將可能面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁的處罰,所以在產(chǎn)品出口前務(wù)必積極自查合規(guī)情況,提前做好應(yīng)對降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。
2025年1月21日
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