高品質(zhì)認(rèn)證咨詢服務(wù)，傳遞認(rèn)證為中國(guó)制造企業(yè)出口賦能!
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”），英文全稱U.S. Food and Drug Administration，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（U.S. Department of Health and Human Services），負(fù)責(zé)食品、藥品、生物制品、醫(yī)療器械、煙草制品、化妝品獸藥等的監(jiān)管。 FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴，時(shí)至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。
我們?yōu)樾枰M(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的眾多產(chǎn)品提供清關(guān)認(rèn)證、產(chǎn)品測(cè)試、FDA注冊(cè)等一系列高效服務(wù)！
食品FDA產(chǎn)品檢測(cè)，食品FDA注冊(cè)，食品進(jìn)出口合規(guī)服務(wù)等；
藥品原輔料、制劑的相關(guān)理化測(cè)試，微生物檢測(cè)，分析方法開發(fā)驗(yàn)證，藥品與醫(yī)藥包材相容性研究，藥物穩(wěn)定性研究等；
化妝品產(chǎn)品檢測(cè)，化妝品毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；
醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試，EMC測(cè)試，F(xiàn)CC測(cè)試，化學(xué)表征，MDSAP審核，510(k)預(yù)評(píng)審，醫(yī)療器械FDA上市許可等；
醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服FDA產(chǎn)品檢測(cè)等；
激光輻射產(chǎn)品安規(guī)測(cè)試，EMC測(cè)試，F(xiàn)CC測(cè)試，F(xiàn)DA注冊(cè)等；
食品接觸材料FDA產(chǎn)品檢測(cè)，安全性檢測(cè)，食品接觸用膠黏劑、著色劑、潤(rùn)滑油配方評(píng)估等。
我們?yōu)樾枰M(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的眾多產(chǎn)品提供清關(guān)認(rèn)證、產(chǎn)品測(cè)試、FDA注冊(cè)等一系列高效服務(wù)！
所有出口到美國(guó)的食品（包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等）
藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等
護(hù)膚品、彩妝、洗發(fā)水等
呼吸機(jī)、內(nèi)窺鏡、輪椅、電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、口罩、防護(hù)服等
微波爐、CT、X射線設(shè)備等
食物接觸材料部件及原材料（各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等）
牲畜飼料、寵物食品、獸藥等
FDA服務(wù)模式通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)①、FDA檢測(cè)②與FDA評(píng)估③
為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)復(fù)合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做自我宣告的擔(dān)保流程，實(shí)際上FDA注冊(cè)大部分都沒經(jīng)過第三方檢測(cè)，而是企業(yè)自我擔(dān)保。
FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)、醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。
以化妝品為例，主要是評(píng)估外包裝和成分說明。
FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書一說。
是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
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