2006年6月，歐盟頒布了新機械指令（Machinery Directive ）2006/42/EC，新指令已于2009年12月30日起強制實施，取代舊指令98/37/EC。新指令在產品范圍，與其他指令的界限劃分，市場監(jiān)督，合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到歐盟的機械產品，必須按照新指令2006/42/EC的要求進行安全評估，并黏貼CE標識。
機械MD認證
機械指令的范圍
- 01機械
- 02可互換設備
- 03安全性零組件
- 04升降機械配件
- 05鏈條、繩索和絲網帶
- 06可拆卸的機械傳動設備
- 07半成品機械
- 08其它
機械的安全原則
1. 從機械設計和制造的角度盡可能消除和減小風險；
2. 對不能消除的風險采取必要的保護措施；
3. 用標識等方式告知使用者因防護措施的缺陷所造成的風險，并說明操作設備是否需要特殊培訓以及個人的防護設備。
主要的協(xié)調標準
01 機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 機械安全性 - 設計一般原則 - 風險評估和風險降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 機械安全性 - 機械電氣設備 - 第1部分：通用技術條件
02 對于一些有專用標準的機械產品，會根據相應的專用標準就行評估，列如：
- 空氣壓縮機 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
- 土方機械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements
機械的認證模式
在指令里，機械可分為普通機械和危險機械兩大類，17類危險機械在指令附錄Ⅳ中有詳細規(guī)定，對于危險機械，法規(guī)也有更高的安全評估要求。
普通機械認證模式：
- Annex VIII的內部生產控制
危險機械認證模式：
1. 制造商按照協(xié)調標準生產的
- Annex VIII的內部生產控制
- Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
- Annex X的全面質量保證
2. 制造商未按照協(xié)調標準生產的
- Annex IX的EC型式試驗 + Annex VIII的內部生產控制
- Annex X的全面質量保證
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